Invima autorizó el inicio de ensayos clínicos para vacuna australiana contra covid-19
lunes, 1 de febrero de 2021
El estudio tendrá una duración de 13 meses y espera tener 8000 voluntarios en Colombia
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), autorizó que se realicen ensayos clínicos en Colombia de la fase II/III de la vacuna contra el covid-19 'G trimérica' que es patrocinada por la biofarmacéutica australiana Clover.
El objetivo de los ensayos es generar datos sobre la seguridad y la eficacia de las vacunas, por ello en el estudio se suministrarán dos dosis con 22 días de diferencia a pacientes mayores de edad en el país.
El estudio durará aproximadamente 13 meses y espera tener al rededor de 34.000 voluntarios en todo el mundo. 8.000 serían colombianos.
El ensayo cuenta con un solo centro autorizado en la ciudad de Barranquilla aunque se espera que en los próximos días se presente la solicitud de otros cuatro centros ubicados en Cundinamarca, Valle del Cauca, Meta y Casanare.
Con esta ya son tres farmacéuticas las que adelantan ensayos clínicos de la vacuna contra el covid-19 en Colombia, un total de 36.300 dosis en ensayos.