Sanofi Pasteur iniciará el ensayo clínico de fase III para su vacuna covid en Colombia
jueves, 22 de julio de 2021
El estudio se realizará en siete centros de investigación del país y personas mayores de 18 años podrán vincularse como voluntarios
La farmacéutica Sanofi Pasteur anunció el inicio de la fase III de su ensayo clínico para su proyecto de vacuna contra el covid-19 en compañía del grupo británico GSK.
Se trata de una vacuna de proteínas recombinantes contra el covid cuyo estudio se realizará en siete centros de investigación en Bogotá, Barranquilla, Cali, Florida Blanca, Soledad, Chía y Girardot.
Se espera que el ensayo cuente con la participación de más de 35.000 voluntarios mayores de 18 años de distintos países de Asia, África, América Latina y Norte América.
“Es muy importante que este tipo de estudios se desarrollen en nuestros países porque permite evaluar aspectos poblacionales, epidemiológicos, así como la seguridad y eficacia en nuestra región”, señaló Carlos Reyes, director médico de Sanofi Pasteur Región Andina, Centroamérica y Caribe.
En la fase III la farmacéutica evaluará la eficacia, seguridad y capacidad de activar el sistema inmune de la vacuna; prevenir los casos sintomáticos, los casos graves y prevenir las infecciones en asintomáticos.
Además, contará con dos etapas, la primera examinará la eficacia contra la cepa "original" que surgió en Wuhan, China, y la segunda se centrará en la variante sudafricana o beta, lo que también permitirá evaluar su funcionamiento a otras mutaciones.
“Somos conscientes del desafío de desarrollar un estudio de este tipo, especialmente dado el rápido crecimiento de la tasa de vacunación en muchas partes del mundo. Sin embargo, solo alrededor del 10% de la población mundial ha recibido una dosis de vacuna, y con el virus SARS-CoV-2 aún evolucionando, la amenaza pandémica no ha desaparecido”, concluyó Reyes.
En Colombia las personas mayores de edad podrán vincularse como voluntarios, para ello tendrán que contactarse directamente con los Centros de Investigación: CEIP en Cali; Cínica de la Costa en Barranquilla; Fundación Cardiovascular de Colombia, Florida Blanca; Fundación Hospital Universidad del Norte, Soledad; Centro de Atención e Investigación Médica, Bogotá; Centro de Atención e Investigación Médica, Chía y Girardot.