FDA pone todas las manos a la obra para revisar la vacuna covid de Pfizer-BioNTech

Los reguladores de drogas de EE. UU. Están adoptando un "enfoque de manos a la obra" para revisar la vacuna covid-19 de Pfizer Inc. y BioNTech SE para su aprobación total en un esfuerzo por persuadir a la mayor cantidad posible de vacunarse.

La Administración de Alimentos y Medicamentos está "identificando recursos adicionales como personal y recursos tecnológicos de toda la agencia y oportunidades para cambiar la prioridad de otras actividades, con el fin de completar nuestra revisión para ayudar a combatir este aumento pandémico", dijo la portavoz de la agencia Abby Capobianco. La directora interina Janet Woodcock ha "ofrecido todos los recursos de la agencia al equipo para que esto suceda", dijo.

La vacuna de Pfizer y BioNTech obtuvo la autorización de uso de emergencia en diciembre, pero muchas personas esperan que la vacuna se someta a una revisión completa antes de recibirla. La administración de Biden está trabajando para vacunar a la mayor cantidad posible a medida que la variante delta altamente transmisible se propaga por los EE. UU., Lo que amenaza el regreso de los estadounidenses a sus actividades normales.

“Reconocemos que para algunos, la aprobación de la FDA de las vacunas covid-19 puede brindarles confianza adicional y alentarlos a vacunarse”, dijo Capobianco en el comunicado. "El personal de la FDA llevará a cabo un proceso de revisión minucioso, mientras equilibra el increíble sentido de urgencia necesario, ambos necesarios para garantizar que cualquier vacuna autorizada o aprobada cumpla con nuestros rigurosos estándares de seguridad, eficacia y calidad".

Pfizer envió la solicitud para su aprobación total a principios de mayo. El plan de la FDA para acelerar la revisión de la vacuna Pfizer-BioNTech fue informado anteriormente por STAT .