La Casa Blanca acepta las pautas de la FDA para verificar las vacunas contra el covid-19
martes, 6 de octubre de 2020
La decisión significa que la FDA cuenta con el apoyo de la administración Trump para una revisión rigurosa de la vacuna
WSJ
La Casa Blanca respaldó los planes de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para evaluar si una vacuna covid-19 debe administrarse ampliamente, dejando de lado las objeciones a los requisitos que probablemente significarían que una inyección no se autorizará hasta después del día de las elecciones, personas familiarizadas con el asunto. dijo.
La FDA emitió rápidamente las pautas el martes por la tarde, diciendo que espera que la publicación "ayude al público a comprender nuestro proceso de toma de decisiones basado en la ciencia que garantiza la calidad, seguridad y eficacia de la vacuna para cualquier vacuna que esté autorizada o aprobada".
Durante dos semanas, los funcionarios de la administración Trump habían expresado su oposición al plan, en gran parte porque pedía un período de observación de dos meses para ver si las personas que recibieron la vacuna habían sufrido efectos secundarios negativos, informó The Wall Street Journal.
Ese período de espera de dos meses haría que fuera casi seguro que ninguna vacuna podría aprobarse para su uso en los EE. UU. Antes de las elecciones, un objetivo al que aspiraba el presidente Trump.
Después de plantear las objeciones, los funcionarios de la Casa Blanca se negaron a aprobar las pautas y no buscaron cambios que pudieran llevar a una aprobación de la administración, según personas familiarizadas con el asunto.
La FDA, sin embargo, estaba preparada para seguir sus pautas a pesar de que la Casa Blanca no había aprobado y la agencia había notificado a los fabricantes de vacunas sobre los detalles.