La píldora anticovid de Pfizer obtuvo el visto bueno del regulador de Unión Europea
jueves, 27 de enero de 2022
La agencia ya había dictaminado en diciembre que el tratamiento podría ser utilizado por adultos, antes de la aprobación formal
Bloomberg
La píldora Covid-19 de Pfizer Inc. recibió el respaldo del regulador de medicamentos de la Unión Europea, ofreciendo una herramienta para controlar las infecciones por coronavirus en el hogar y aliviar la carga de los hospitales.
El comité de expertos de la Agencia Europea de Medicamentos recomendó otorgar una autorización de comercialización condicional para el antiviral, llamado Paxlovid, para adultos con covid que no requieren oxígeno suplementario y corren el riesgo de desarrollar una enfermedad grave, dijo el regulador el jueves.
La agencia ya había dictaminado en diciembre que el tratamiento podría ser utilizado por adultos, antes de la aprobación formal.
La perspectiva de una píldora que se pueda tomar por vía oral en el hogar a la primera señal de síntomas genera optimismo sobre el curso de la pandemia, especialmente en medio de la evidencia de que la variante omicron causa una enfermedad menos grave. Las acciones de Pfizer subieron hasta un 2,7% en las primeras operaciones de EE.UU.
Paxlovid, que funciona uniéndose a una enzima para detener la replicación del virus, redujo la hospitalización y la muerte entre pacientes de alto riesgo en 89 % en un ensayo de 1.219 personas no vacunadas. Pfizer ha dicho desde entonces que las pruebas de laboratorio han demostrado que el tratamiento es efectivo contra la variante Ómicron.
La Comisión Europea ahora "acelerará el proceso de toma de decisiones" para otorgar una autorización condicional para el medicamento, dijo la EMA. El regulador del Reino Unido autorizó Paxlovid a fines de 2021, y el medicamento también tiene autorización de uso de emergencia en los EE. UU.
La EMA todavía está revisando la píldora Covid de Merck & Co., molnupiravir, que podría proporcionar otra opción de tratamiento en el hogar para las personas infectadas con el virus.