UE aprueba la vacuna AstraZeneca-Oxford para todos los adultos en medio del déficit
viernes, 29 de enero de 2021
La agencia dijo que las dosis de la vacuna se administrarán con cuatro a 12 semanas de diferencia, tal y como se hace en Reino Unido
Bloomberg
El regulador de medicamentos de la Unión Europea autorizó una vacuna Covid-19 de AstraZeneca Plc y la Universidad de Oxford para todos los adultos, ya que un déficit en las entregas esperadas aumenta las tensiones entre la compañía y el bloque.
El visto bueno del viernes allana el camino para que la Comisión Europea emita una autorización de comercialización condicional. La decisión de incluir a los adultos mayores en la aprobación se produce después de que la comisión de inmunización de Alemania emitiera una recomendación preliminar el jueves de que la inoculación se autorizara solo para personas entre las edades de 18 y 64 debido a la falta de datos de prueba en grupos mayores.
La Agencia Europea de Medicamentos dijo que, si bien la mayoría de los participantes del ensayo tenían entre 18 y 55 años de edad, y no había datos suficientes para conocer la eficacia de la vacuna en los adultos mayores, se había observado una respuesta inmunitaria en el grupo de mayor edad y la vacuna ha demostrado ser segura.
La agencia dijo que las dosis de la vacuna se administrarán con cuatro a 12 semanas de diferencia, lo que está en línea con la brecha de dosificación recomendada en el Reino Unido. La UE ha acordado comprar hasta 400 millones de dosis.
La autorización sigue a una semana tensa entre el bloque y los fabricantes de vacunas después de que Astra dijera que no podía administrar la cantidad de inyecciones esperadas en los próximos meses debido a problemas de producción. Eso llevó a la UE a imponer regulaciones sobre las exportaciones de vacunas. La región, junto con el Reino Unido, también se enfrenta a retrasos por una toma de Pfizer Inc. y el socio alemán BioNTech SE a medida que las empresas renuevan una fábrica en Bélgica.
La vacuna Astra-Oxford será la tercera disponible en la UE después de que el regulador aprobara la inyección de Pfizer y una de Moderna Inc.